ستة ضد العلماء: لجنة تابعة لإدارة الغذاء والدواء تؤيد ببتيدات بلا سجل سريري

تكتسب هذه المصوّتة أهميتها لأن آلاف الأمريكيين يحقنون بالفعل المواد المعنية، بعد شرائها من السوق الرمادية والترويج لها عبر الإنترنت لعلاج كل شيء، من تمزق الأربطة إلى تعزيز التركيز. وما فعلته اللجنة، عمليًا، هو نقل طلب يتزايد خارج المنظومة الطبية إلى داخل الصيدليات.

تقدم اللجنة الاستشارية لتركيب الأدوية في الصيدليات المشورة إلى إدارة الغذاء والدواء بشأن المواد الدوائية السائبة التي ينبغي إتاحتها للصيادلة القائمين بالتركيب بموجب القسم 503A من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي. ويُعد الإدراج في القائمة بمثابة الإذن التنظيمي الذي يتيح للصيدلية خلط دواء من مكونات خام لمريض بعينه. وهو ليس موافقة — فإدارة الغذاء والدواء لا تتحقق من السلامة أو الفعالية لأي استخدام محدد — لكنه يضفي الشرعية على سلسلة الإمداد.

شملت المواد المطروحة سبعة ببتيدات: BPC-157 وTB-500 وKPV وMOTS-c وثلاثة أخرى⁠9. وأشارت WIRED إلى أن واحدًا على الأقل من المركبات جزء من ما يُسمى «مزيج وولفرين» — وهو مزيج من الببتيدات والهرمونات يروّج له مقدم البودكاست جو روغان وشبكة من مؤثري العافية بوصفه نظامًا للتعافي ومكافحة الشيخوخة⁠7⁠10.

أوصى علماء إدارة الغذاء والدواء المهنيون بعدم استخدام كل مادة عُرضت للتصويت، مشيرين إلى عدم كفاية الأدلة السريرية⁠3⁠5. وأفادت NBC بأن اللجنة «خالفت استنتاجات علماء الوكالة المهنيين، الذين قالوا إن الأدلة لا تكفي لدعم هذه الخطوة»⁠3. ووصفت TIME تصويت لجنة ضد نصيحة موظفي إدارة الغذاء والدواء أنفسهم بأنه «أمر غير مألوف إلى حد كبير»⁠5.

المشكلة الأساسية واضحة: فقد جرى تداول ببتيدات مثل BPC-157 لسنوات في الأوساط البحثية والرياضية والسوق غير النظامية، لكن البيانات البشرية المنشورة شحيحة. ولا تتوافر أي بيانات سريرية بشرية عن ثلاث من المواد، أما المواد الأربع الأخرى فلديها بيانات وصفتها الوكالة بأنها غير كافية — وهو ادعاء ورد في التغطيات السابقة لاجتماع اللجنة، لكن التقارير المتاحة لم تحدد أسماء مواد بعينها. وما تتفق عليه وسائل الإعلام هو أن مراجعي الوكالة لم يروا أن الأدلة بلغت المستوى المطلوب، ومع ذلك صوّتت اللجنة للمضي قدمًا.

في خطوة غير مألوفة إلى حد كبير، صوّتت لجنة تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد نصيحة موظفي الإدارة أنفسهم خلال اجتماع عُقد يومي 23 و24 يوليو.

لا تتفق التغطيات الصحفية للمصوّتة النهائية على رقم واحد. فقد أفادت CBS وTIME وUSA Today وWIRED وBioPharma Dive وMedscape بأن ستة ببتيدات أُيّدت لإدراجها في قائمة التركيبات⁠4⁠5⁠6⁠7⁠9⁠11. وعلى النقيض، ذكرت NBC News أن اللجنة أوصت بتخفيف القيود على أربعة⁠3. ويُرجح أن يعود هذا التباين إلى اختلاف المواد الببتيدية التي يجري احتسابها — فقد ضم جدول الأعمال سبعة، وجُمعت عدة مواد في حزم أو سُحبت، كما لم تعتمد جميع وسائل الإعلام التعريف نفسه للمجموعة. لكن جميع التقارير تتفق على أن التوصية تجاوزت ما أراده موظفو الوكالة أنفسهم.

تُعد الببتيدات المدرجة على جدول الأعمال ركيزة أساسية في أجندة الصحة الأوسع لوزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور، التي تُعرف غالبًا باسم «MAHA» — لنجعل أمريكا صحيّة مجددًا⁠9. وتعرض تقارير AP وUSA Today وLos Angeles Times الاجتماع بوصفه اختبارًا لما إذا كانت آلية تركيب الأدوية لدى إدارة الغذاء والدواء ستستوعب مركبات دافع عنها وزير الصحة والخدمات الإنسانية⁠2⁠6⁠10.

كما أُعيد تشكيل اللجنة نفسها. وذكرت WIRED أن عددًا من الخبراء الخارجيين الذين أدلوا بشهاداتهم لديهم «مصلحة راسخة في الببتيدات»، وأن نحو ثلاثين متحدثًا أُشير إلى صلات لهم بالقطاع — وهو تشكيل يتسق مع المخاوف من أن اللجنة رُتبت كفتها لصالح التأييد⁠7. وكانت تغطيات سابقة قد أشارت إلى أن ثمانية من الأعضاء المشاركين تربطهم صلات مالية بقطاع الببتيدات؛ لكن لم يتسنَّ التحقق من هذا الرقم المحدد بالاستناد إلى التقارير المتاحة.

لا يكاد يتغير شيء، على الفور. فإدارة الغذاء والدواء غير ملزمة بقرارات لجانها الاستشارية. وتتطلب إضافة مادة إلى قائمة المواد السائبة 503A عملية وضع قواعد رسمية، تستغرق الوكالة تاريخيًا أكثر من عام لإتمامها⁠11. ولن تصبح الببتيدات المركبة قانونية في الصيدليات في اليوم التالي للمصوّتة؛ ومن غير المرجح أن تحل أي إجراءات تتخذها إدارة الغذاء والدواء قبل 2027 محل سلسلة الإمداد القائمة اليوم — الواردات الصينية ومواقع السوق الرمادية والجهات التي تصف الأدوية عبر خدمات الرعاية الصحية عن بُعد.

لكن المصوّتة تبعث برسالة. فهي تقول لمركّبي الأدوية إن حراس البوابة العلمية في الوكالة يمكن تجاوزهم في ما يتعلق بهذه المواد، وتقول للمرضى والجهات الواصفة للأدوية إن السقف التنظيمي لهذه الببتيدات مرشح للارتفاع. وهذا هو بيت القصيد بالنسبة إلى سوق رمادية تعمل بالفعل على نطاق واسع.