التحديث 1 من 1الأحدثاليوم 1
إدارة الغذاء والدواء توافق على أول حبة موجّهة إلى RAS لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي
يستهدف داراكسونراسيب الطفرة الكامنة وراء أكثر من 90% من الحالات، وكاد أن يضاعف متوسط العمر المتوقع في تجربته المحورية، في إنجاز بارز لسرطان لا يتجاوز معدل البقاء على قيد الحياة فيه لمدة خمس سنوات 13%.
ما عرفناه في البداية
- وافقت إدارة الغذاء والدواء على داراكسونراسيب في 26 أغسطس 2026.
- استندت الموافقة إلى تجربة RASolute 302 المحورية العشوائية من المرحلة 3.
- يستهدف الدواء طفرات RAS التي تقود أكثر من 90% من سرطانات البنكرياس.
- أظهرت التجربة أن متوسط العمر المتوقع كاد يتضاعف، وفقًا لـUSA Today.
ما بقي مفتوحًا حينها
- لا تتضمن هذه المقتطفات سعرًا مؤكدًا أو شروط التغطية أو عبء النفقات من الجيب.
- لا تتضمن هذه المقتطفات أرقامًا مؤكدة لأشهر البقاء على قيد الحياة أو معدلات الآثار الجانبية أو تفاصيل النشرة الكاملة.
ما قلنا إننا سنراقبه
- النشر الكامل لنتائج RASolute 302، بما في ذلك بيانات البقاء والسلامة والمجموعات الفرعية.
- تفاصيل النشرة، ومدى التحمل في العالم الحقيقي، وشروط إتاحة العلاج للمرضى الذين تلقوا علاجًا سابقًا.