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FDA lässt erste auf RAS zielende Pille gegen metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs zu
Daraxonrasib zielt auf die Mutation ab, die hinter mehr als 90% der Fälle steckt, und verdoppelte die Lebenserwartung in seiner zulassungsrelevanten Studie nahezu – ein Meilenstein bei einer Krebserkrankung mit einer Fünf-Jahres-Überlebensrate von 13%.
Was wir zuerst wussten
- Die FDA ließ Daraxonrasib am 26. August 2026 zu.
- Die Zulassung beruhte auf der zulassungsrelevanten randomisierten Phase-3-Studie RASolute 302.
- Das Medikament zielt auf mutiertes RAS ab, das mehr als 90% der Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs antreibt.
- Laut USA Today zeigte die Studie, dass sich die Lebenserwartung nahezu verdoppelte.
Damals noch offen
- Diese Auszüge enthalten keine verifizierten Angaben zu Preis, Versicherungsbedingungen oder Eigenkostenbelastung.
- Diese Auszüge enthalten keine verifizierten Angaben zu den genauen Überlebensmonaten, Nebenwirkungsraten oder vollständigen Einzelheiten der Fachinformation.
Worauf wir achten wollten
- Vollständige Veröffentlichung der RASolute-302-Studie mit Überlebens-, Sicherheits- und Subgruppendaten.
- Einzelheiten der Fachinformation, Verträglichkeit in der Praxis und Zugangsbedingungen für zuvor behandelte Patienten.