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Seis contra los científicos: un panel de la FDA respalda péptidos sin trayectoria clínica
Una reunión de dos días en Washington concluyó con una recomendación limitada para flexibilizar las reglas de formulación magistral de compuestos no aprobados defendidos por influencers y RFK Jr., pese a las objeciones del propio personal de la agencia.
Lo que supimos primero
- Un comité asesor de la FDA votó a favor de recomendar seis péptidos para la lista de formulación magistral de la sección 503A, pese a las objeciones de los científicos de carrera de la agencia.
- La cifra de NBC, que señala cuatro péptidos respaldados, es la única discrepancia frente a seis medios que informan que fueron seis.
Pendiente entonces
- Si la FDA adoptará la recomendación del comité en su totalidad o en parte.
- Qué péptidos concretos no obtuvieron una mayoría, dada la diferencia entre los siete incluidos en el orden del día y los seis (o cuatro) respaldados.
Lo que dijimos que vigilaríamos
- El expediente formal de elaboración de normas de la agencia, y si el HHS acelera el calendario o deja que se prolongue hasta 2027.
