सत्ताईस मौतें, FDA की मंज़ूरी नहीं और राष्ट्रपति की कलम

सबसे पहले जिस संख्या पर ध्यान देना चाहिए, वह मौतों की संख्या है। यह जानकारी डॉ. सेलिन गाउंडर से आई है, जो CBS News की योगदानकर्ता और संक्रामक रोगों की चिकित्सक हैं और वर्षों से इबोगेन के ऑफ-लेबल इस्तेमाल पर नज़र रख रही हैं। गाउंडर ने बताया कि विदेशी क्लीनिकों में अमेरिकियों की मौत हुई है, जबकि इस दवा के औपचारिक साक्ष्य अब भी सीमित हैं।⁠8 यह संख्या — सत्ताईस — उन मौतों की सबसे स्पष्ट गिनती है, जिन्हें विशिष्ट अमेरिकी नामों से जोड़ा गया है। व्यापक संख्या, जिसमें उन क्लीनिकों की मौतें भी शामिल हैं जो मरीजों की राष्ट्रीयता दर्ज नहीं करते, सार्वजनिक रिकॉर्ड में उपलब्ध नहीं है।

इबोगेन एक मनःसक्रिय यौगिक है, जो मध्य और पश्चिम अफ्रीका में पारंपरिक रूप से इस्तेमाल होने वाली Tabernanthe iboga झाड़ी की जड़ की छाल से प्राप्त होता है। अमेरिका में यह DEA की Schedule I नियंत्रित पदार्थों की सूची में शामिल है। इसी श्रेणी में हेरोइन भी है; इस श्रेणी के पदार्थों को ऐसा माना जाता है जिनका कोई स्वीकृत चिकित्सकीय उपयोग नहीं है और जिनके दुरुपयोग की संभावना अधिक है।⁠3⁠9 किसी भी प्रकार के मनःप्रभावी यौगिक को फिलहाल FDA की मंज़ूरी नहीं मिली है।⁠7 अप्रैल के आदेश ने इबोगेन का पुनर्वर्गीकरण नहीं किया और न ही इसे मंज़ूरी दी। उसने FDA से तेज़ी से आगे बढ़ने को कहा।⁠9

इबोगेन को लेकर मुख्य सुरक्षा चिंता हृदय से जुड़ी है। विशेषज्ञ चेतावनी देते हैं कि इबोगेन हृदय के QT अंतराल — धड़कनों के बीच का विद्युत विराम — को लंबा कर सकता है, जिससे अतालता और अचानक हृदयाघात हो सकता है। यह जोखिम खास तौर पर उन मरीजों में अधिक है जिन्हें पहले से जोखिम कारक हैं या जो फिर से नशे की ओर लौटकर दवा दोबारा लेते हैं।⁠11 Model Diplomat का सार स्पष्ट है: अमेरिका में कोई परीक्षण पूरा नहीं हुआ है और हृदय-संबंधी जोखिम अच्छी तरह दर्ज है।⁠9

इबोगेन के पक्ष में सबसे मज़बूत प्रकाशित साक्ष्य 2024 का स्टैनफोर्ड-नेतृत्व वाला, ओपन-लेबल मैग्नीशियम-इबोगेन उपचार परीक्षण है, जिसमें PTSD, अवसाद और चिंता के लक्षणों में अल्पकालिक बड़ी कमी दर्ज की गई।⁠11 अध्ययन छोटा था और यादृच्छिक नहीं था — यानी मरीजों को पता था कि उन्हें क्या दिया जा रहा है और कोई नियंत्रण समूह नहीं था — जिससे नियामक इससे जो निष्कर्ष निकाल सकते हैं, वे सीमित हो जाते हैं। गाउंडर का तर्क है कि अब संघीय धन उस साक्ष्य-आधार से पहले आ रहा है जो इस खर्च को उचित ठहरा सकता है।⁠8

टेक्सास ने इबोगेन शोध के लिए करोड़ों डॉलर देने की प्रतिबद्धता जताई है।⁠7 अप्रैल के आदेश ने इसके साथ संघीय मिलान अनुदान भी जोड़े। इस तरह सार्वजनिक धन ऐसे उपचार में लगाया जा रहा है जिसे सुरक्षा चेतावनियों के बावजूद अमेरिकी वयोवृद्धों और रूढ़िवादी सांसदों ने अपनाया है।⁠2⁠10 PTSD और ओपिओइड की लत से जूझ रहे टेक्सास के लोग इबोगेन लेने के लिए सीमा पार करके मेक्सिको जा रहे हैं, जहां यह दवा वैध है; अमेरिका में यह कानूनी नहीं है।⁠6

यह सिलसिला — मरीजों का देश छोड़ना और शोध अनुदान के रूप में धन का वापस आना — इस मुद्दे का राजनीतिक स्वरूप है। युद्ध में शामिल रहे वयोवृद्ध और उनके समर्थक मुखर मतदाता समूह बन गए हैं, और कार्यकारी आदेश इस दबाव की आंशिक प्रतिक्रिया है। CBS की जेनिफर जैकब्स और डॉ. सेलिन गाउंडर की रिपोर्टिंग के अनुसार, व्हाइट हाउस ने 16 अप्रैल से ही इस आदेश का मसौदा तैयार करना शुरू कर दिया था।⁠5

यह दवा नियामकीय विरोधाभास के बीच है। शोध की अनुमति के बिना अमेरिका में इसे रखना गैरकानूनी है, लेकिन अमेरिकी मरीज इसे चिकित्सकीय निगरानी में लेने के लिए मेक्सिको और अन्य जगहों के क्लीनिकों जाते हैं। ये क्लीनिक अमेरिकी नियमों के बजाय विदेशी चिकित्सा नियमों के तहत काम करते हैं, और अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन का इस बात पर कोई अधिकार-क्षेत्र नहीं है कि वे दवा कैसे देते हैं। विदेश में अमेरिकियों की मौत होने पर कोई अमेरिकी एजेंसी इन मामलों को व्यवस्थित रूप से दर्ज नहीं करती।⁠8

इस आदेश का तरीका वैज्ञानिक नहीं, बल्कि प्रक्रियागत है। इसमें FDA को इबोगेन की समीक्षा तेज़ करने का निर्देश दिया गया है; इससे दवा को डॉक्टर के पर्चे पर इस्तेमाल की अनुमति नहीं मिलती।⁠9 जो कोई इस कार्यकारी आदेश को तत्काल उपलब्धता समझ रहा है, वह इसे गलत पढ़ रहा है। इससे नियम नहीं, समय-सारणी बदलती है।

इबोगेन के पीछे राजनीतिक गति वास्तविक है। वयोवृद्धों के समूह, रूढ़िवादी दानदाता और राष्ट्रपति के हस्ताक्षर — सभी एक ही दिशा में बढ़ रहे हैं। नैदानिक साक्ष्य की प्रगति धीमी है। स्टैनफोर्ड का एक छोटा, गैर-यादृच्छिक परीक्षण सबसे हालिया प्रकाशित आंकड़ा है; QT अंतराल का लंबा होना सबसे निरंतर सुरक्षा संकेत है। इन दोनों के बीच कार्यकारी आदेश है, जो असहमति दूर किए बिना समय-सीमा को संक्षिप्त करता है।

अप्रैल के आदेश ने इबोगेन की राजनीति बदल दी। उसने इसके औषधीय प्रभाव नहीं बदले। दवा का QT अंतराल लंबा करने वाला प्रभाव अणु का गुण है, कार्यकारी आदेश का नहीं। जब तक अमेरिका में यादृच्छिक परीक्षणों के नतीजे नहीं आते — और ऐसा कोई परीक्षण पूरा नहीं हुआ है — तब तक वादे और प्रमाण के बीच का अंतर ही कहानी है।