अपडेट 1 / 1नवीनतमदिन 1
एक व्यक्ति के लिए बने टीके ने मेलेनोमा की वापसी टाली। इसका प्रमाण अब भी नहीं है।
Merck और Moderna का कहना है कि उनकी व्यक्तिगत mRNA और Keytruda उपचार ने उच्च जोखिम वाले मेलेनोमा में पुनरावृत्ति के दो अंतिम मानदंड पूरे किए—लेकिन आंकड़ों, सुरक्षा संबंधी जानकारी और शोधपत्र के बिना इसका पैमाना और मंज़ूरी अप्रमाणित हैं।
हमें सबसे पहले क्या पता था
- Phase 3 INTerpath-001 परीक्षण में पूरी तरह हटाए गए stage IIB-IV मेलेनोमा में Intismeran autogene और Keytruda की तुलना केवल Keytruda से की गई, और पुनरावृत्ति-मुक्त तथा दूरस्थ मेटास्टेसिस-मुक्त जीवित रहने के अंतिम मानदंड पूरे हुए।
- नतीजे केवल कंपनी के शुरुआती नतीजों वाले बयानों के रूप में सामने आए, प्रकाशित या सहकर्मी-समीक्षित डेटा सेट के रूप में नहीं।
- Intismeran, विभिन्न प्रकार के ट्यूमर के लिए 50/50 Merck-Moderna साझेदारी का सबसे उन्नत कार्यक्रम है।
तब तक अनसुलझा
- उपलब्ध जानकारी के आधार पर लाभ की मात्रा, hazard ratio, जोखिम में पूर्ण कमी, समग्र जीवित रहने की अवधि, प्रभाव की अवधि, सुरक्षा का विवरण, लागत, निर्माण में लगने वाला समय या FDA की समीक्षा की समय-सीमा में से कुछ भी स्थापित नहीं है।
- नामांकन की सटीक संख्या तथा किसी एक सहमत समय-बिंदु पर बाज़ार में उतार-चढ़ाव की मात्रा और अवधि स्थापित नहीं है।
जिस पर हमने नज़र रखने की बात कही थी
- संयोजन और केवल Keytruda के बीच प्रभावकारिता के आंकड़ों तथा सुरक्षा संबंधी जानकारी के साथ पूरे Phase 3 डेटा सेट का सहकर्मी-समीक्षित प्रकाशन।
- कोई तय नियामक प्रक्रिया और मंज़ूरी का मानदंड, साथ ही इस बात के प्रमाण कि व्यक्तिगत निर्माण प्रक्रिया को बड़े पैमाने पर लागू किया जा सकता है।