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FDA Aprova Primeira Pílula Direcionada ao RAS para Câncer de Pâncreas Metastático
O daraxonrasib tem como alvo a mutação por trás de mais de 90% dos casos e quase dobrou a expectativa de vida em seu estudo pivotal, um marco para um câncer com sobrevida em cinco anos de 13%.
O que sabíamos no início
- A FDA aprovou o daraxonrasib em 26 de agosto de 2026.
- A aprovação se baseou no estudo pivotal randomizado de fase 3 RASolute 302.
- O medicamento tem como alvo o RAS mutado, que impulsiona mais de 90% dos cânceres de pâncreas.
- Segundo o USA Today, o estudo mostrou que a expectativa de vida quase dobrou.
Em aberto na época
- Estes trechos não contêm informações verificadas sobre preço, condições de cobertura ou despesas do próprio bolso.
- Estes trechos não contêm informações verificadas sobre meses exatos de sobrevida, taxas de efeitos colaterais ou detalhes completos da bula.
O que dissemos que acompanharíamos
- Publicação completa do RASolute 302, com dados de sobrevida, segurança e subgrupos.
- Detalhes da bula, tolerabilidade no mundo real e condições de acesso para pacientes tratados anteriormente.