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自起沉寂第 1 天

Moderna-Merck melanoma vaccine trial

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    一人一针,延缓黑色素瘤复发。证据仍然缺失。

    默克和莫德纳表示,其个体化mRNA治疗联合Keytruda在高危黑色素瘤患者中达到了两个复发相关终点——但由于没有数据、没有安全性信息,也没有发表论文,治疗规模和获批前景仍未得到证实。

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    • III期INTerpath-001试验针对接受完整切除的IIB-IV期黑色素瘤患者,比较intismeran autogene联合Keytruda与单用Keytruda的效果;试验达到了无复发生存期和无远处转移生存期终点。
    • 结果仅通过公司顶线声明披露,并非已发表或经同行评审的数据集。
    • Intismeran是默克与莫德纳各持50%股权的跨肿瘤类型合作项目中进展最深入的项目。
    • 现有记录尚未确定获益幅度、风险比、绝对风险降低、总生存期、疗效持久性、安全性细节、成本、周转时间或FDA审评时间表。
    • 确切的入组人数,以及某一双方认可的时间点上股价变动的幅度和持久性,均尚未确定。
    • 经同行评审的完整III期数据集论文,公布疗效数字以及联合疗法相较于单用Keytruda的安全性。
    • 明确的监管路径和审批标准,以及个体化制造流程能够扩大规模的证据。

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