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Sechs gegen die Wissenschaftler: FDA-Gremium befürwortet Peptide ohne klinische Erfolgsbilanz
Eine zweitägige Sitzung in Washington endete mit einer begrenzten Empfehlung, die Compounding-Regeln für nicht zugelassene Substanzen zu lockern, für die sich Influencer und RFK Jr. starkgemacht haben – gegen den Widerstand der eigenen Mitarbeiter der Behörde.
Was wir zuerst wussten
- Ein FDA-Beratungsausschuss stimmte dafür, sechs Peptide trotz des Widerspruchs wissenschaftlicher Mitarbeiter der Behörde für die 503A-Compounding-Liste zu empfehlen.
- Die von NBC genannte Zahl von vier befürworteten Peptiden ist die einzige Abweichung gegenüber sechs Medien, die von sechs berichten.
Damals noch offen
- Ob die FDA die Empfehlung des Gremiums vollständig oder teilweise übernehmen wird.
- Welche konkreten Peptide keine Mehrheit erhielten, angesichts der Diskrepanz zwischen sieben auf der Tagesordnung und sechs (oder vier) befürworteten.
Worauf wir achten wollten
- Das formelle Regelsetzungsverfahren der Behörde und die Frage, ob HHS den Zeitplan vorantreibt oder ihn bis 2027 hinauszögert.
