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Veintisiete muertos, sin aprobación de la FDA y una firma presidencial
La orden ejecutiva de abril de Trump acelera la evaluación de la ibogaína, un psicodélico de Lista I con riesgo cardíaco documentado, mientras estadounidenses siguen muriendo en clínicas no reguladas en el extranjero.
Lo que supimos primero
- Al menos 27 estadounidenses han muerto tras consumir ibogaína en clínicas no reguladas en el extranjero.
- Trump firmó la orden ejecutiva el 18 de abril de 2026, que ordena a la FDA acelerar la evaluación de la ibogaína.
- La ibogaína sigue siendo una sustancia controlada de la Lista I de la DEA y no cuenta con la aprobación de la FDA.
- La ibogaína puede prolongar el intervalo QT del corazón, con consecuencias potencialmente mortales.
Pendiente entonces
- El número total de muertes en clínicas extranjeras, incluidos los pacientes no estadounidenses, no se registra públicamente.
- No se ha revelado cómo interpretará la FDA «acelerar»: si agilizará una solicitud específica o reabrirá la vía de investigación.
- Si los ensayos financiados por el estado de Texas producirán datos aleatorizados suficientes para presentar una solicitud a la FDA.
Lo que dijimos que vigilaríamos
- Si la FDA nombrará una solicitud específica de ibogaína para una evaluación prioritaria antes de que termine 2026.
- Si se informará de nuevas muertes en clínicas extranjeras y se atribuirán a protocolos específicos.
- Si los comités de asuntos de veteranos del Congreso celebrarán audiencias sobre la evidencia de riesgo cardíaco.
