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सत्ताईस मौतें, FDA की मंज़ूरी नहीं और राष्ट्रपति की कलम
ट्रंप का अप्रैल का कार्यकारी आदेश इबोगेन की समीक्षा तेज़ करता है। यह दवा दस्तावेज़ीकृत हृदय-संबंधी जोखिम वाली Schedule I मनःप्रभावी दवा है, जबकि विदेशों के अनियमित क्लीनिकों में अमेरिकियों की मौतें जारी हैं।
हमें सबसे पहले क्या पता था
- विदेशों में अनियमित क्लीनिकों में इबोगेन लेने से कम से कम 27 अमेरिकियों की मौत हुई है।
- ट्रंप ने 18 अप्रैल, 2026 को कार्यकारी आदेश पर हस्ताक्षर किए, जिसमें FDA को इबोगेन की समीक्षा तेज़ करने का निर्देश दिया गया।
- इबोगेन DEA की Schedule I नियंत्रित पदार्थों की सूची में बना हुआ है और इसे FDA की मंज़ूरी नहीं मिली है।
- इबोगेन हृदय के QT अंतराल को लंबा कर सकता है, जिसके संभावित रूप से घातक परिणाम हो सकते हैं।
तब तक अनसुलझा
- विदेशी क्लीनिकों में मौतों की कुल संख्या, जिसमें गैर-अमेरिकी मरीज भी शामिल हैं, सार्वजनिक रूप से दर्ज नहीं की जाती।
- FDA "तेज़ करने" की व्याख्या कैसे करेगा — क्या वह किसी विशिष्ट आवेदन को तेज़ी से आगे बढ़ाएगा या शोध का रास्ता फिर खोलेगा — यह बताया नहीं गया है।
- क्या टेक्सास के राज्य-वित्तपोषित परीक्षण FDA में आवेदन के लिए पर्याप्त यादृच्छिक डेटा तैयार करेंगे।
जिस पर हमने नज़र रखने की बात कही थी
- क्या FDA 2026 के अंत से पहले प्राथमिकता समीक्षा के लिए इबोगेन के किसी विशिष्ट आवेदन का नाम बताएगा।
- क्या विदेशी क्लीनिकों में किसी नई मौत की खबर आएगी और उसे किसी विशिष्ट उपचार प्रोटोकॉल से जोड़ा जाएगा।
- क्या कांग्रेस की वयोवृद्ध मामलों की समितियां हृदय-संबंधी जोखिम के साक्ष्यों पर सुनवाई करेंगी।
