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27人死亡、FDA未承認、大統領の署名
トランプ氏は4月、大統領令で、心臓リスクが記録されているスケジュールIの幻覚剤イボガインの審査を迅速化した。一方、規制されていない海外の診療所では米国人の死亡が続いている。
当初わかっていたこと
- 規制されていない海外の診療所でイボガインを摂取し、少なくとも27人の米国人が死亡している。
- トランプ氏は2026年4月18日、FDAにイボガインの審査を迅速化するよう指示する大統領令に署名した。
- イボガインは引き続きDEAのスケジュールI規制物質であり、FDAの承認を受けていない。
- イボガインは心臓のQT間隔を延長させ、致命的な結果を招く可能性がある。
当時の未解明点
- 米国人以外の患者を含む海外診療所での全死亡者数は、公的に把握されていない。
- FDAが「迅速化」をどう解釈するのか――特定の申請を優先処理するのか、研究への道筋を再開するのか――は明らかにされていない。
- テキサス州が資金を拠出する臨床試験で、FDAへの申請に十分な無作為化データが得られるかどうか。
注視するとしていた点
- 2026年末までに、FDAが優先審査の対象となる特定のイボガイン申請を指定するかどうか。
- 海外の診療所で新たな死亡が報告され、特定の投与手順に関連付けられるかどうか。
- 議会の退役軍人問題委員会が心臓リスクのエビデンスについて公聴会を開くかどうか。
