27人死亡、FDA未承認、大統領の署名

まず重要なのは死亡者数だ。この数字を示したのは、CBSニュースの寄稿者で、長年にわたりイボガインの適応外使用を追ってきた感染症専門医のセリーヌ・ガウンダー博士だ。ガウンダー氏によると、同薬の正式なエビデンスが乏しいまま、海外の診療所で米国人が死亡している。⁠8 その数――27人――は、具体的な米国人の名前に結び付いた死亡者数として最も明確なものだ。国籍を記録していない診療所での死亡を含む、より広い範囲の死者数は公的記録にない。

イボガインは、中央アフリカおよび西アフリカで伝統的に用いられてきた低木、タベルナンテ・イボガの根皮に由来する精神作用物質だ。米国ではDEA（麻薬取締局）の規制物質リストのスケジュールIに分類されている。ヘロインと同じ区分で、医学的用途が認められず、乱用の危険性が高いと定義されている。⁠3⁠9 いかなる種類の幻覚剤も、現在FDAの承認を受けていない。⁠7 4月の大統領令はイボガインの分類を変更も承認もせず、FDAに審査を速めるよう指示した。⁠9

イボガインの安全性をめぐる最大の懸念は心臓だ。専門家は、イボガインが心臓のQT間隔――心拍と心拍の間の電気的な休止時間――を延長させ、不整脈や突然の心臓死を引き起こす可能性があると警告している。特に、既存の危険因子がある患者や、再発して再び薬を摂取する患者ではリスクが高い。⁠11 Model Diplomatの要約は端的だ。米国内で完了した試験はなく、心臓リスクは十分に記録されている。⁠9

イボガインを支持する最も有力な公表エビデンスは、スタンフォード大学が主導した2024年の非盲検試験だ。マグネシウムとイボガインを用いた治療で、PTSD、うつ病、不安症の症状が短期的に大幅に軽減したと報告された。⁠11 試験は小規模で無作為化されていなかった――つまり患者は受ける治療を知っており、対照群もなかった――ため、規制当局がそこから導き出せる結論には限界がある。ガウンダー氏は、根拠となるエビデンスが整う前に、連邦資金が投入され始めていると指摘する。⁠8

テキサス州はイボガイン研究に数千万ドルを投じると約束している。⁠7 4月の大統領令は連邦政府による同額拠出を加え、安全性への警告があるにもかかわらず、米国の退役軍人や保守派議員が支持してきた治療に公的資金が流れ込むことになった。⁠2⁠10 PTSDやオピオイド依存症を抱えるテキサス州民は、米国では合法でないイボガインを求めて国境を越え、メキシコに渡っている。⁠6

患者が国外へ渡り、その後、研究助成金として資金が戻ってくる――この流れが、問題の政治的な構図を形作っている。戦闘経験のある退役軍人とその支援者は声の大きい支持層となり、大統領令はその圧力への対応でもある。CBSのジェニファー・ジェイコブズ記者とセリーヌ・ガウンダー博士の報道によると、ホワイトハウスは早ければ4月16日には大統領令の起草を進めていた。⁠5

この薬は規制上の矛盾のただ中にある。研究目的の許可なしに米国内で所持することは違法だが、米国の患者はメキシコなどの診療所に渡り、医療監督下で摂取している。そうした診療所は米国の規制ではなく、現地の医療規制に従って運営され、米国食品医薬品局（FDA）は薬の投与方法を管轄していない。米国人が海外で死亡しても、米国の機関が事例を体系的に追跡していない。⁠8

大統領令の仕組みは科学的なものではなく、手続き上のものだ。FDAにイボガインの審査を迅速化するよう指示しているが、処方薬としての使用を解禁するものではない。⁠9 大統領令を即時の利用機会と受け取るのは誤りだ。変わるのは審査の時間軸であって、規則ではない。

イボガインをめぐる政治的な機運は確かにある。退役軍人団体、保守派の献金者、そして大統領の署名は、いずれも同じ方向に動いている。臨床エビデンスの進展はそれより遅い。直近の公表データは、小規模で無作為化されていないスタンフォード大学の試験で、QT間隔の延長が最も一貫して確認されている安全性上のシグナルだ。この二つの間にあるのが大統領令であり、意見の相違を解消しないまま、時間軸を圧縮している。

4月の大統領令は、イボガインをめぐる政治状況を変えた。薬理作用は変えていない。イボガインがQT間隔を延長させる作用は分子の性質であり、大統領令によるものではない。無作為化された米国内の臨床試験で結果が報告されるまでは――そのような試験はまだ完了していない――期待と証明の隔たりこそが、この問題の核心だ。