Atualização 1 de 1Mais recenteDia 1
Seis contra os cientistas: painel da FDA apoia peptídeos sem histórico clínico
Uma reunião de dois dias em Washington terminou com uma recomendação restrita para flexibilizar as regras de manipulação de compostos não aprovados defendidos por influenciadores e RFK Jr. — apesar das objeções dos próprios funcionários da agência.
O que sabíamos no início
- Um comitê consultivo da FDA votou pela recomendação de seis peptídeos para a lista de manipulação da 503A, apesar das objeções dos cientistas de carreira da agência.
- A contagem da NBC, de quatro peptídeos recomendados, é a única discrepância em relação aos seis veículos que informam seis.
Em aberto na época
- Se a FDA adotará a recomendação do comitê na íntegra ou em parte.
- Quais peptídeos específicos não obtiveram maioria, dada a diferença entre os sete incluídos na pauta e os seis (ou quatro) recomendados.
O que dissemos que acompanharíamos
- O processo formal de regulamentação da agência e se o HHS vai acelerar o cronograma ou deixá-lo se arrastar até 2027.
