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Vinte e sete mortos, nenhuma aprovação da FDA e uma canetada presidencial
A ordem executiva de Trump, de abril, acelera a análise da ibogaína, um psicodélico de Classe I com risco cardíaco documentado, enquanto americanos continuam morrendo em clínicas não regulamentadas no exterior.
O que sabíamos no início
- Pelo menos 27 americanos morreram após tomar ibogaína em clínicas não regulamentadas no exterior.
- Trump assinou a ordem executiva em 18 de abril de 2026, instruindo a FDA a acelerar a análise da ibogaína.
- A ibogaína continua sendo uma substância controlada de Classe I pela DEA, sem aprovação da FDA.
- A ibogaína pode prolongar o intervalo QT do coração, com consequências potencialmente fatais.
Em aberto na época
- O total de mortes em clínicas estrangeiras, incluindo pacientes não americanos, não é acompanhado publicamente.
- Não foi divulgado como a FDA interpretará “acelerar” — se dará prioridade a um pedido específico ou reabrirá o caminho para pesquisas.
- Se os ensaios financiados pelo estado do Texas produzirão dados randomizados suficientes para uma submissão à FDA.
O que dissemos que acompanharíamos
- Se a FDA indicará um pedido específico de ibogaína para análise prioritária antes do fim de 2026.
- Se novas mortes em clínicas estrangeiras serão relatadas e atribuídas a protocolos específicos.
- Se comissões parlamentares de assuntos de veteranos realizarão audiências sobre as evidências de risco cardíaco.
