健康 · FDA admits false test持续报道 · 第 1 篇,共 4 篇
数千人患病,一项检测被撤回:FDA收回对Taylor Farms莴苣的环孢子虫检测结论
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译自英文原文。
FDA尚未做的,是发表正式道歉。Taylor Farms表示,该机构已就假阳性结果致歉;但一名FDA官员对记者表示,该机构向公司通报了重新审查的情况并解释了结论——据这名官员的说法,该机构并未道歉。两种说法均已公开,且尚未得到调和。11
真正已知的情况
由于环孢子虫检测的复杂性,FDA实验室专家重新审查了样本结果,并得出结论,该发现……
本周事态如何发展
分歧所在
最公开的摩擦围绕“道歉”一词。据《新闻周刊》报道,Taylor Farms称FDA已就假阳性结果致歉;而根据《新闻周刊》同一报道,FDA自己的说法是,它向公司解释了重新审查的情况,但并未道歉。11 读者应将是否存在正式道歉视为有争议而非已确认的事项。重新审查的实质内容——即该检测有误——并无争议。
在公开表述中还贯穿着第二个较为低调的分歧。FDA的说法是,这一假阳性结果并不削弱调查。外部食品安全专家指出,针对环孢子虫的PCR检测快速且灵敏,但若未经适当确认,可能产生假阳性,而这恰恰是机构重新审查旨在发现的问题。结果是,调查仍指向Taylor Farms的莴苣,但如今仅以流行病学依据为基础,没有任何阳性样本来支撑证据链。
尚未公开的信息
已知
未知
- “数千”背后的确切病例数——没有任何来源对总数进行量化。
- FDA是否向Taylor Farms正式道歉;Taylor Farms称是,一名FDA官员称否。
- 导致假阳性的确切机制——相关报道将其描述为PCR检测错误,但在所提供的摘录中并未明确归因。
后续
- FDA的溯源工作能否确定一种得到确认的食品载体,或者是否会出现另一个具有不同共同食材的病例群。
- 随着调查推进,Taylor Farms的召回范围会缩小至特定种植区域,还是会扩大。
对消费者而言,实际的界线并未改变。召回范围涵盖Taylor Farms de Mexico的卷心莴苣及含卷心莴苣的沙拉套装,这些产品分销至27个州,该机构也未要求公众采取任何不同做法。2 改变的是这一指引背后的证据:该机构怀疑Taylor Farms的两大主要理由之一——阳性样本——已被撤回。另一理由,即流行病学证据,仍指向同一方向。实际上,该机构是在要求公众依据一半的论据继续行动,同时由它重建另一半。
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