数千人が発症、検査結果一つを撤回：FDA、Taylor Farmsのレタスのサイクロスポーラ検出を取り消し

5月以降、2,400人を超える人々がサイクロスポーラ症を発症している。そうした中、7月19日、米食品医薬品局（FDA）は、今回のアウトブレイクの感染源とみられる食品を特定する根拠となっていた唯一の検査結果を、目立たない形で撤回した。Taylor Farms de Mexicoのアイスバーグレタスのサンプルで出たサイクロスポーラ陽性の検査結果は、FDA自身の言葉によれば偽陽性だった。FDAの検査専門家が検査内容を再検証し、この結果は維持できないと結論づけたことで、ようやく判明した。この撤回を受けても、店頭での回収措置は変わっておらず、何千人もの米国人がどこで感染したのかについてのFDAの作業仮説も変わっていない。変わったのは、その両方を支える証拠の土台である。²⁷⁸

FDAは正式な謝罪はしていない。Taylor Farmsは、偽陽性の結果についてFDAから謝罪があったと述べているが、FDA当局者は記者団に対し、FDAは同社に再検証について通知し、その結論を説明したと語った。この当局者の説明によれば、謝罪はしていないという。双方の説明が公にされているが、両者の食い違いは解消されていない。¹¹

7月20日（月）までに、FDAは自らの立場をより明確な言葉で改めて示した。陽性サンプルがもはや根拠から外れた現在も、データは引き続きTaylor Farms de Mexico産の千切りアイスバーグレタスに収束しているという。⁴⁵⁶ FDAの高官は、偽陽性は調査の「根拠を変えるものではない」と付け加えた。⁹ つまり、検査のミスは記録されたが、調査が一からやり直されたわけではない。

このアウトブレイクは5月に初めて検出され、FDAがここ数年で対応してきたサイクロスポーラ症の事例の中でも大規模なものの一つにまで拡大している。連邦保健当局は患者の五つのクラスターを調査しており、最大のものはインディアナ、ケンタッキー、ミシガン、オハイオ、ウェストバージニアの5州のタコベル店舗に関連している。これらの店舗のメニューに共通するのがアイスバーグレタスだ。⁸¹⁰ そもそも調査担当者の目をTaylor Farmsに向けさせたのはこの疫学的なつながりであり、検査結果が崩れた後もFDAの焦点がそこにとどまっているのもこのためだ。

回収自体は自主的なものだった。Taylor Farmsはメキシコの事業拠点から調達したアイスバーグレタスと、それを含むサラダキットを回収し、この回収は現在も続いている。²⁵⁸ FDAが回収を維持している理由は、患者数が増え続けている理由と同じで、ほかに候補となる食品がないためだ。別の食品が見つかるまで、回収はFDAが消費者向けに講じることのできる唯一の手段となっている。

最も表立った対立は、「謝罪」という言葉をめぐるものだ。ニューズウィークは、Taylor Farmsが偽陽性についてFDAから謝罪があったと述べたと報じた。同じニューズウィークの報道によれば、FDA自身の説明は、同社に再検証について説明したが謝罪はしていないというものだ。¹¹ 読者は、正式な謝罪があったかどうかについては、確認された事実ではなく、争いのある点として受け止めるべきだ。一方、再検証の中身、つまり検査結果が誤っていたという点については争いはない。

公の場での説明をめぐっては、もう一つ、より目立たない見解の相違がある。FDAは、偽陽性は調査の根拠を損なうものではないとしている。一方、外部の食品安全の専門家は、サイクロスポーラのPCR検査は迅速で感度が高いものの、適切な確認を経なければ偽陽性が出る可能性があると指摘する。まさにそれを見つけるのが当局による再検証の役割だ。その結果、調査は依然としてTaylor Farmsのレタスを指し示しているものの、現在その根拠は疫学的なものだけとなり、証拠の管理の連鎖を裏付ける陽性サンプルは存在しない。

消費者にとって、実際の対応は変わっていない。回収対象は、Taylor Farms de Mexicoのアイスバーグレタスとアイスバーグレタスを含むサラダキットで、27州に流通しており、FDAは一般の人々に対して何ら異なる対応を求めていない。² 変わったのは、その指示を支える証拠だ。FDAがTaylor Farmsを疑う二つの主な理由のうち一つである陽性サンプルが取り下げられた。もう一つの理由である疫学的データは、依然として同じ方向を指している。事実上、FDAは残りの半分の根拠を立て直す間、半分の根拠に基づいて行動を続けるよう一般の人々に求めていることになる。